医药质量管理部门主管/经理

岗位职责:  
1. 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;  
2. 开展供应商资质审核,首营企业、首营品种资料建档与变更维护,完善质量档案;  
3. 制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;  
4. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;  
5. 负责药品的验收指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;  
6. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;  
7. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;  
8. 组织质量管理体系的内审风险评估;  
9. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;  
10. 负责开展质量管理教育和培训;  
11. 负责省药监数据上传以及平台的维护;    

任职要求:  
1. 大专及以上学历,药学相关专业,持有执业药师证,熟悉药品批发GSP法规;  
2. 有医药公司质管、验收、养护、体系搭建及迎检等3年以上经验;  
3. 工作严谨、责任心强,能独立对接药监检查;  
4. 熟悉首营审核、冷链管理、不良反应、飞检整改全套流程。