质量负责人

一、工作内容:
1. 质量体系全盘管理
负责公司口腔产品（固定义齿、全口义齿等口腔修复类产品）质量管理体系搭建、落地与日常维护,严格遵循医疗器械相关法规及行业质量标准,确保生产、检验、出货全流程合规,保障产品质量稳定可控。
2. 全品类产品质量把控
主导固定义齿、全口义齿等全系口腔产品的质量管控工作,覆盖原料入库、生产加工、工序巡检、成品终检、出库核验全环节;独立判定产品质量合格标准,精准识别崩瓷、密合度差、咬合异常、色泽偏差、形态不符等常见质量问题,杜绝不合格产品流入市场。
3. 质量标准制定与落地
结合行业规范、客户需求及公司生产工艺,独立梳理、修订口腔产品质量检验标准、作业指导书、验收规范;统一全厂质量判定尺度,对生产工艺质量风险进行预判,提前优化质量管控节点,降低不良品率。
4. 质量异常处理与复盘
负责生产过程中各类质量异常、客诉质量问题的调查、分析、整改跟进,独立出具质量异常报告、整改方案及预防措施;定期组织质量复盘,汇总不良数据,针对性优化生产、检验流程,持续提升产品良品率。
5. 质检团队管理与培训
统筹质检部门日常工作安排,监督检验人员作业规范性;定期开展口腔产品质量标准、检验技能、合规知识培训,规范检验流程,提升团队整体质检专业度。
6. 资质审核与台账管理
负责产品质量台账、检验记录、追溯资料的整理归档,配合药监检查、客户审厂、体系审核等工作,确保所有质量资料完整、真实、可追溯,保障公司资质合规有效。
 二、任职要求:
1. 专业学历
口腔医学、口腔医学技术等口腔相关专业本科及以上学历,专业知识扎实,熟悉口腔义齿产品结构、工艺及行业标准。
2. 工作经验
具备口腔义齿行业质量管控经验,精通固定义齿、全口义齿全系产品的生产工艺及质量判定标准,有独立统筹全厂产品质量、制定质量标准、处理质量异常的完整工作经验。
3. 核心能力
能够独立全权把控产品质量,自主完成质量标准制定、风险管控、异常分析、整改落地等全套工作;熟悉口腔医疗器械质量体系及相关法规,具备较强的质量风险预判能力和问题解决能力。
4. 职业素养
原则性强、严谨细致,对产品质量有高标准要求,具备良好的数据分析能力、统筹管理能力和沟通协调能力,能有效对接生产、销售、客户及监管相关工作。
5. 其他要求
责任心强,抗压能力良好,熟悉义齿生产全流程,有口腔加工厂质量负责人、质检主管/经理从业经验者优先。
三、福利待遇:
公司包吃住,五险一金,工资面议。

四、工作时间:
六天工作制