医疗器械质量管理

一、工作内容：
1.负责相关质量体系文件、法规及流程文件的收集与更新；
2.首营企业、首营品种的初步审核，医疗器械质量查询；
3.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告档案的建立；
4.参与质量管理工作的规划、组织、协调及督促和考核，协助开展内部质量自查；
5.开展与质量管理相关的教育和培训；
6.参与设施设备的验证、协助医疗器械产品召回等工作；
7.对供货单位和购货单位、购进医疗器械、供货单位销售人员、购货单位采购人员和第三方委托货主的相关资质档案的建立，并进行动态管理。
二、任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械相关专业；
2.3年及以上医疗器械经营相关工作经验；有医疗器械经营企业、生产企业、医疗机构等相关单位质量管理工作经验、能够独立组织迎检工作优先；
3.具备医疗器械专业知识及法律法规的岗位培训，熟悉公司质量管理文件，熟悉国家各项政策及法规；
4.较强的学习能力、语言表达能力及沟通技巧；
5.熟练使用办公软件。