化验员/工艺员/QC、QA

一、工作内容：

1. 样品检验检测：严格依据GMP规范、药典标准及公司SOP操作规程，负责公司原辅料、包材、中间产品、成品药品的取样、理化检测、微生物检测等全流程检验工作，精准完成各项检测项目，保障药品质量合规达标。

2. 数据记录与报告：规范填写检验原始记录、台账及检验报告，确保所有检测数据真实、准确、完整、可追溯，杜绝数据篡改、遗漏问题，按时完成检测结果汇总、审核与上报工作。

3. 设备运维管理：负责高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、天平、培养箱等实验室检测仪器的日常操作、清洁、校准、维护与保养，做好设备使用及维保记录，保障仪器正常稳定运行。

4. 留样及稳定性管理：负责检验样品的留样登记、分类存放、定期核查，按时完成药品稳定性考察、影响因素试验、强制降解试验等相关检测工作，跟进样品质量变化情况。

5. 合规审计配合：熟练掌握GLP、GMP管理规范及数据完整性要求，配合完成公司内部质量审计、外部药监部门检查、客户审核及认证核查工作，整理汇总质检相关资料，协助完成问题整改。

6. 实验室日常管理：负责质检实验室环境卫生、试剂耗材、标准品的管控与整理，规范试剂配制、存放、领用流程，做好实验室安全防护工作，杜绝安全隐患；协助完善检验方法、操作规程及实验室管理制度。

7. 其他工作：协助完成分析方法验证、检验方案优化等质量研究相关工作，服从部门工作安排，配合团队完成各项质检专项工作。

二、任职要求

1. 学历专业：大专及以上学历，药学、药物分析、应用化学、生物工程、制药工程等相关专业，优秀应届生可放宽条件。

2. 工作经验：有无相关工作经验均可，有药厂QC质检工作经验、熟悉药品检验流程者优先录用。

3. 技能要求：熟悉中国药典标准、GMP质量管理规范及实验室基础操作；熟练操作HPLC、GC等常规检测仪器，掌握理化、微生物基础检测技能者优先；能够规范书写实验记录与质检报告，熟练使用办公软件及LIMS实验室系统者加分。

4. 综合素质：工作严谨细致、责任心强、原则性强，具备良好的执行力和团队协作能力；恪守质量底线，具备较强的学习能力，能够快速适配岗位工作，服从公司及部门管理。

5. 基本条件：身体健康，无职业禁忌症，能够适应实验室工作环境，遵守公司各项规章制度。