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药厂质量部QA

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陕西-咸阳市-秦都区 1年以上 大专

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咸阳肿瘤医院

2017年21-100民营 二乙

上班时间/福利
  •  周休1天
  • 五险
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
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    职位详情 2026-5-13

    • 岗位:全职
    • 年龄:不限
    一、核心岗位职责
    1.质量管理体系维护
    严格按照GMP、国家药品监管法规要求,参与建立、完善并执行药厂质量保证管理体系;负责质量文件、SOP、质量标准、记录表单的起草、审核、修订与归档管理,确保现场文件为有效版本,监督全员规范执行。
    2.生产全流程质量监控
    对原辅料、包装材料、中间产品、成品进行质量管控与放行审核,全程监督药品生产各环节操作,核查生产工艺、洁净区环境、人员操作、清场工作是否符合规范,及时制止违规生产行为,把控生产全过程质量风险。
    3.质量核查与记录管理
    负责批生产记录、检验记录、设备运行记录等各类质量记录的审核,确保记录真实、完整、规范;参与成品放行审核工作,严格把控产品出厂质量,杜绝不合格产品流入市场。
    4.偏差、变更与异常处理
    负责生产、检验过程中偏差、变更、不合格品的管理,组织开展偏差调查、原因分析,制定并跟踪纠正预防措施(CAPA)落实情况,形成质量问题闭环管理;协助处理客户投诉、产品召回相关质量核查工作。
    5.合规与审计管理
    配合完成药监部门日常检查、飞检、客户审计及内部GMP自检工作,整理迎检资料,跟踪检查问题整改落实;参与供应商质量审计与评估,监督供应商质量体系合规性,保障供应链质量稳定。
    6.质量验证与培训
    参与洁净区环境、水系统、空调系统、生产及检验设备的验证、再验证工作;协助开展药品质量风险评估、质量数据统计与趋势分析;组织或参与内部GMP、质量管控相关培训,提升全员质量意识。
    二、任职要求
    1.药学、制药工程、药物分析、生物工程等相关专业,大专及以上学历,持有药品QA相关工作经验者优先。
    2.熟悉药品生产GMP规范、药品监管法律法规及药品生产全流程质量管控流程,具备扎实的药品质量专业知识。
    3.能独立完成质量文件审核、生产现场监控、偏差处理、记录填写等日常QA工作,熟练使用办公软件。
    4.工作严谨细致、责任心强,具备良好的问题分析能力、沟通协调能力与原则性,能坚守质量管控底线。
    5.有药厂无菌制剂、固体制剂等相关岗位质量保证工作经验,熟悉验证管理、审计迎检流程者优先录用。

    联系方式(咸阳肿瘤医院)

  • 负责人:
  • 杜老师 (主任) 在线聊
  • 地址:
  • 陕西省咸阳市秦都区上林街道中国·咸阳肿瘤医院导航
  • 单位简介

    去病医疗是集医药临床研究、开发、生产、销售于一体的医疗集团企业。其中外合资陕西去病药业有限公司、咸阳市肿瘤医院、陕西咸阳肿瘤防治研究所均为去病医疗集团的成员单位.
    咸阳肿瘤医院是集肿瘤科研、临床治疗和药物研发为一体、具有中西结合特色、在国内外享有较高声誉的强大专科医院,为陕西省大中西医结合肿瘤专科医疗机构,是陕西省老教授协会肿瘤专家咨询中心、陕西咸阳肿瘤防治研究所的临床基地和咸阳市****协会所在地,为中国老年保健协会、中国****协会陕西分会团体会员单位和咸阳市****“涉外定点医院”,目前是咸阳市医疗保险定点(医保定点)医院和陕西省新型农村合作医疗市级定点医疗机构(新农合疗定点)医院。咸阳肿瘤医院占地100亩,地处咸阳市世纪大道中段,技术精湛、设备先进、服务周到、交通便利、环境优美、卫生整洁。去病医科大楼总投资达5000万余元,建筑面积25000㎡,高11层,由主楼和东、西裙楼两部分组成,主楼设有研究室、门诊、普通病房、手术室、行政办公和学术会议厅等科室,东裙楼为干部、涉外康复病房,西裙楼为现代化诊断楼,装备ct、x线、彩色b超、红外线乳腺检测仪、心电图、生化检测系列、纤维镜等医技设备,同时配备两部三菱电梯和120门分时程控交换机和完备的后勤保障系统。医院以肿瘤专科为主,并设立气管炎专科、骨质增生专科、乳腺增生专科、肝硬化腹水专科等特色专科门诊。现设床位300张,分普通、干部和涉外病房,可以满足不同层次患者的需要。医院近年来取得的突出成绩,不仅赢得了国内外患者的赞誉和同行的高度重视,而且也得到了政府部门的大力支持和新闻媒体的强烈关注,医院连年被评为省、市文明单位、单位、百姓放心医院和涉外定点医院等称号,李去病院长也先后多次当选为省、市人大代表,荣获有突出贡献专家、先进工作者、劳动模范、院长等荣誉,其先进的理论和事迹,已被收录于国内外数十种文献和典籍,部分理论已成研讨的焦点。
    中外合资陕西去病药业有限公司位于咸阳沣渭新区,占地60余亩,交通便利。厂房建筑面积18000㎡,按照国家gmp标准建设的现代化制药高新技术企业。公司拥有药品研发和生产的专业队伍,先进的生产线,检测手段****,管理体系**。公司经过了国家gmp认证,并与中国科学院中医药研究所、陕西中医学院、咸阳肿瘤防治研究所、咸阳肿瘤医院等单位建立了科研协作关系。经过近几年的发展,公司不断深化改革,创新求变,建立、完善现代企业制度,使******体制、管理机制形成了崭新的理念和模式,正在以快速的成长、稳健的经营、显著的业绩驶入可持续发展轨道。
    因去病医疗集团业务发展,现需招纳以下相关人员共同发展。

    工商信息

    • 公司名称咸阳肿瘤医院
    • 法定代表人魏渭
    • 成立日期2002-04-28
    • 企业类型-
    • 经营状态开业
    • 注册资金500万(元)
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