细胞实验室生产负责人

岗位职责：
1、全面负责实验室的日常运营，设备管理、环境安全、确保符合质量管理体系要求。建立并完善实验室管理制度、程、检测方法、标准、规范和相关体系建设，监督实验室各项安全措施的落实；
2、按照新的?件和?案配合质量部完成质量体系实施和新?艺的验证；
3、负责人实验室人员的培训和管理?作，制定并定期进行技术考核；
4、负责实验室工作质量，生产数据填报的及时性、准确性；
5、合理控制实验室物料、设备、能耗，做好成本控制。
任职资格：
1、统招本科以上学历 ；
2、熟悉细胞治疗产品（如CAR-T、TCR-T、干细胞产品等）或其它细胞生物药的特性和生产流程 ；
3、精通细胞培养、转导/转染、激活、扩增、收获、纯化、冻存等关键操作；
4、熟悉GMP体系，具有工艺转移、放大、优化的经验；
5、熟悉细胞治疗产品的生产设施设置 ；
6、有IND申报经验。