临床医学总监

医学经理（医学写作与科研方向）

一、岗位概述
我们正在寻找一位兼具医学专业深度与卓越写作能力的医学经理，加入我们的创新研发/医学事务团队。该岗位将深度参与公司核心产品的临床开发与学术推广，重点负责高质量医学文献的策划与撰写，包括SCI论文、临床研究方案、申报资料及学术文章等，将科学数据转化为具有行业影响力的学术成果。

二、岗位职责
- 核心学术输出：主导或独立撰写高质量的临床研究方案、临床研究报告、研究者手册、知情同意书等临床开发文档；负责将临床试验数据转化为SCI论文、会议摘要及综述文章，制定并执行医学发表计划，提升产品学术影响力。
- 注册与申报支持：负责撰写及审核向药监机构（如NMPA/FDA）提交的注册申报资料中的医学部分，确保文件符合法规要求与科学规范；参与与监管机构的医学沟通与答疑。
- 前沿医学洞察：持续追踪、检索并深度分析国内外相关治疗领域的医学文献、行业动态及竞品信息，形成专业的文献调研报告，为临床开发策略与市场定位提供科学依据。
- 跨部门协作：与数据管理、统计、药物警戒等部门紧密合作，审核临床数据的医学合理性，参与数据清理与解读，确保医学信息的准确性与一致性。

三、任职资格
- 学历与专业：临床医学、药学、骨科医生、康复医学或相关专业硕士及以上学历；具备扎实的医学理论基础与科研素养。
- 核心经验：具备3年以上制药企业、生物科技公司或CRO公司的医学写作、医学事务或临床研发相关工作经验者优先。
- 写作硬实力：具备出色的中英文医学写作能力，有以第一作者身份在SCI期刊发表论文的成功经验；熟练掌握各类临床研究文档的撰写规范与技巧，能独立完成从数据到文章的转化。
- 文献与信息能力：能熟练运用各类中英文文献数据库，具备强大的信息检索、归纳总结与分析能力。
- 综合素质：熟悉GCP及相关药品注册法规；具备优秀的沟通协调能力、逻辑思维能力与团队合作精神；工作积极主动，抗压能力强，注重细节与质量。

工作地点：广州珠江新城
薪资面议