生物制剂项目经理

岗位职责：
1、负责生物创新药物制剂开发（研发）工作：包括抗体药制剂处方筛选、工艺开发和确认；
2、负责搜集、汇总生物药物新处方、新剂型等技术的发展趋势，并结合公司项目进行分析、评估并进行处方、制剂开发方案的制定；
3、负责跟踪、评估所承担的创新药物靶点的生物药制剂专利情况，结合公司项目进行优化并创新，并进行创新方案的专利撰写和申请；
4、统筹工作职责范围内的公司各项目的项目管理并进行高效的上下游小组的沟通。

任职要求：
1、硕士及以上学历，制剂、生物、药学等相关专业；
2、具有5年以上制药企业制剂研发和项目管理的经验，熟悉注射剂（注射液、冻干粉针剂）处方和工艺开发；
3、熟悉CFDA、FDA、EMA注册法规及指导原则，有过国际或国内项目成功申报者优先；
4、具有解决问题的能力，有能力主导制剂相关工作，对工作中出现的各种问题能及时总结汇报并跟进优化方案。