医药车间质量经理

一、工作内容：
1、全面质量管理：负责公司的质量管理工作，确保产品和服务符合相关标准和法规要求； 
2、质量管理体系的建立与维护：负责制定、实施和维护质量管理体系文件，确保其有效性和适用性； 
3、质量审核与评估：组织内部审核和风险评估，定期检查质量管理制度的执行情况； 
4、质量投诉处理：负责客户投诉、质量事故的调查和处理，确保及时采取纠正措施； 
5、培训与指导：对员工进行质量管理方面的培训，提升团队的质量意识和管理能力； 
6、供应商管理：审核供货单位的质量管理体系，确保其符合公司的质量标准，并对药品召回和不良反应负责； 
7、质量数据分析：收集和分析质量数据，提出改进建议，推动持续改进； 
8、申报管理：根据集团发展要求，负责所属板块产品的生产许可、CDE 注册申报； 
9、其他职责：完成上级领导交办的其他工作，参与公司质量管理相关的各项活动。
二、任职要求：
1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业职称，或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训； 
2、具备良好的沟通能力，组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作； 
3、熟悉原料药、药用辅料、食品添加剂许可申报的流程，能够独立完成相关申报工作； 
4、负责迎接各项 GMP 相关的检查活动。