生物材料研发总监,生物学研究人员

【薪资福利】100-200万
【薪酬结构】基本工资+绩效奖金+专利奖励+福利补贴+股权激励（针对高贡献核心人员）

【岗位职责】
#技术研发与创新
-负责三类医疗器械用生物材料（如胶原蛋白、聚乳酸、骨修复材料、可降解材料等）的研发、配方设计及工艺优化。
-跟踪国际前沿技术，推动新材料的产业化应用。
-参与核心材料的性能测试（如生物相容性、力学强度、降解速率等），确保符合医疗器械标准（如ISO 10993、GB/T 16886）。
-玻尿酸，童颜针，少女针，胶原蛋白，caha 五款产品的研发和生产

#产品开发与注册支持
-配合完成三类医疗器械的注册申报，提供技术文档和实验数据支持。
-设计并执行材料相关的体外试验、动物实验及临床前研究，满足NMPA（国家药监局）或FDA的审批要求。
-参与产品技术转化，推动实验室成果向中试及量产工艺的过渡。

#质量与合规管理
-确保研发过程符合医疗器械GMP（良好生产规范）及ISO 13485质量管理体系要求。
-评估材料的安全性和有效性，规避潜在风险。
-协助解决生产过程中出现的技术问题，确保产品稳定性。

#跨部门协作与项目管理
-与注册、生产、临床、市场等部门协作，制定研发计划并管理项目进度。
-参与技术评审会议，评估新项目的可行性及技术路线。
-知识产权与技术积累
-撰写专利技术文档，推动核心材料技术的专利布局。
-跟踪行业动态及政策变化（如国家药监局2025年支持新型生物材料的十条举措），调整研发方向。

【任职资格】
#学历与专业背景
1.学历要求：硕士或博士学历，材料科学、生物医学工程、高分子化学、药学或相关领域。

2.专业技能：
-熟悉生物材料（如胶原蛋白、可降解聚合物）的合成、改性及表征技术（如FTIR、SEM、流变学测试）。
-掌握医疗器械研发流程，了解ISO 10993、GB/T 16886等生物相容性测试标准。
-具备AI辅助研发或合成生物学技术经验者优先。

3.行业经验与能力
-经验要求：3-5年以上医疗器械或生物材料研发经验，有三类医疗器械研发或注册经验者优先。

4.核心能力：
-能带领实验室团队完成项目交付，并带领过研发部、生产部、注册部三个部门共同完成项目。
-能独立完成材料研发项目，从配方设计到中试验证的全流程管理。
-熟悉医疗器械注册法规（如NMPA、FDA、欧盟MDR），能撰写技术文档及临床前研究报告。
-具备跨学科协作能力，能与临床、注册、生产等部门高效沟通。

5.软技能与综合素质
-问题解决能力：能够快速定位研发或生产中的技术瓶颈并提出解决方案。
-创新意识：关注再生医美、组织工程、3D打印等新兴领域（如圣诺生物的生物基材料研发方向）。
-英语能力：能阅读英文文献及技术文档，具备国际交流能力（尤其针对跨国合作项目）。

6.附加要求
有以下经验者优先：
管理能力：带领研发部、生产部、注册部共同完成项目交付。
参与过三类医疗器械的审批或临床试验。
拥有专利发明人经验或技术成果转化经历。
熟悉AI算法在材料设计中的应用。