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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2025-8-29
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责要求
职责
1.编写、审核、更新和管理质量体系文件，包括质量手册、程序文件（SOP）、工作指导书（WI）、记录表格等。
2.负责所有受控文件的发放、回收、归档和销毁，确保文件版本的有效性和一致性。
3.协助处理来自监管机构、公告机构（Notified Body）和不良事件等，进行调查分析，并按规定时限和要求提交报告。
4.参与MES建设，审核原材料、成品档案和检验记录等，协助质量负责人完成成品放行审核，确保所有活动均已完成且符合规定。
5.建立和维护供应商和设备档案，并定期进行评审和再评估。
要求
1.熟悉ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》 等相关法律法规和标准。
2.有一定的英文读写能力。
职责
1.编写、审核、更新和管理质量体系文件，包括质量手册、程序文件（SOP）、工作指导书（WI）、记录表格等。
2.负责所有受控文件的发放、回收、归档和销毁，确保文件版本的有效性和一致性。
3.协助处理来自监管机构、公告机构（Notified Body）和不良事件等，进行调查分析，并按规定时限和要求提交报告。
4.参与MES建设，审核原材料、成品档案和检验记录等，协助质量负责人完成成品放行审核，确保所有活动均已完成且符合规定。
5.建立和维护供应商和设备档案，并定期进行评审和再评估。
要求
1.熟悉ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》 等相关法律法规和标准。
2.有一定的英文读写能力。
联系方式(汉斯夫（杭州）医学科技有限公司)
单位简介
汉斯夫（杭州）医学科技有限公司是专业牙科定制、设备制造公司。是中国优质的口腔医疗综合解决方案供应商康健苗苗旗下全资子公司。
我们致力于定制修复、正畸全流程智能研究，成为全球数字牙科行业的优良者，为医生提供卓越的产品和解决方案。目前，汉斯夫产品涵盖了17个类别，包括定制义齿、隐形矫治器、活动义齿、活动矫治器、正畸托槽、口内扫描仪、3D打印机、颌面三维扫描仪、成像板扫描仪、X-Ray等设备。其中，汉斯夫旗下品牌舒雅星系专注于定制类产品，隐形矫治器、托槽、义齿等产品的研发和生产，为正畸、修复等定制化牙科治疗提供完整解决方案及全流程服务。
汉斯夫将始终坚持技术创新，为牙医和牙科技师提供优质的产品和服务。未来，我们旨在打造患者、牙科诊所和医院、牙科技师、生产中心之间的多元数据交互平台，成为全球优质的综合牙科解决方案供应商。
工商信息
- 公司名称汉斯夫（杭州）医学科技有限公司
- 法定代表人秦丽红
- 成立日期2016-04-20
- 企业类型有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
- 经营状态开业
- 注册资金5,000万(元)
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更新于：2025-8-29
