质量体系负责人

一、工作内容：
1.根据ISO13485医疗器械质量管理体系要求，建立、完善质量体系建设，以及质量体系变更的协调，确保变更有序可控。
2.公司质量管理体系外部认证/审核活动的对接，包括外部沟通、内部组织/协调、相关事项跟进与落实，及时反馈/报告。
3.主导公司医疗器械产品的注册备案等工作。
4.参与公司的内审，并按照要求出具审核问题点清单监督不符合项的改进。
5.负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。
6.负责跟踪相关法规、标准发布更新情况，组织公司内部质量体系及法律法规的培训工作。
二、任职要求：
1.本科及以上学历，有管代经验者优先考虑。
2.5年以上相关工作经验，具有医疗器械生产质量管理经验。
3.熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械生产质量管理规范，具有内审员证书，有独立建立质量管理体系经验优先。
4.具有较强的学习、沟通能力，具有良好的团队协作精神。
5.熟练掌握Word、Excel等办公软件。
三、福利待遇：
1.双休，五险一金。
2.员工活动：年度体检、户外拓展旅游、部门聚餐、中秋、端午、员工生日福利等。
3.提供广阔的发展空间和晋升空间。
4.长达10天以上春节带薪年休假。
四、工作时间：
08:30-18:00