医疗器械质量管理体系专员

[岗位职责] 
1、负责按照医疗器械GMP规范以及SO13485标准要求，定期核查质量管理体系运行情况维护并持续改进相关文件和制度，保持体系有效运行
2、负责根据年度审核计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告。
3、负责对体系问题跟踪解决，协助并督促责任部门采取纠正预防措施，并加以验证，评价改进效果。
 4、负责组织不定期回顾质量管理体系文件，推进各项业务流程标准化，开展员工质量意识培训策划，组织质量管理体系知识培训和法规宣贯
5、计量器具的管理
 6、完成公司安排的其他工作。
[岗位要求]
 1、生物材料、化学、医药相关专业，两年以上质量体系管理工作经验。有体系建立和核查经验者优先。
2、熟悉ISO13485法规和医疗器械产品相关法律法规，有内审员资质。
3、工作认真，踏实，严谨敢于直言并擅长压力情境工作。