体系与注册专员

一、工作内容：
1、负责建立健全公司的相关管理规章制度、工作流程，并对执行情况进行监督检查；
2、负责质量管理体系文件的实施、纠偏、改进和完善；
3、负责进货、过程、成品及实施设备的检验或验证，进行产品的监视和测量；
4、负责员工质量管理方面的培训；
5、负责质量事故、不合格品的调查、分析、处理及报告，协助不合格品的评审、处置，对各部门采取纠正预防措施形成的结果进行跟踪和验证；
6、对不合格品的处理、销毁过程实施监督管理；
7、负责公司质量体系与产品注册的常规工作规划、具体落实、相关法规的学习和考核；
8、负责公司与质量管理体系和注册方面人才梯队的培养；
9、负责配合其它部门开展相关工作；
10、负责对产品实现过程中所有数据收集、统计和分析；
11、主导公司新产品注册与新增产品型号注册、延续注册等与注册有关的文件编制、修订等全面工作
11、及时完成上级领导布置的工作。
二、任职要求：
1、性别：不限，年龄：30岁以上；
2、大专及以上学历，口腔医学技术相关专业优先；
3、二年以上二类医疗器械生产企业及以上同等相关行业质量管理与体系建设、注册工作经验；
4、对质量管理和体系建设有深度的理解，熟悉医疗器械生产相关法律知识；
5、工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心；
6、具有较好的执行力和团队精神；具有良好的质量意识、沟通协调能力、系统思维能力。