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职位详情 2025-4-16

  • 接收应届生
  • 接收在校生
  • 岗位:全职,实习
  • 年龄:不限
岗位职责

1、根据项目安排出差全国各地中心医院,进行临床试验质量工作。

(1)负责药物临床试验的质量控制工作,确保试验过程符合GCP(药物临床试验质量管理规范)及相关法规要求。

(2)对临床试验相关文件/数据进行审核,确保其完整性/准确性和合规性。

(3)参与临床试验现场的监查工作,识别并反馈潜在问题,提出改进建议。

(4)与项目团队紧密合作,确保试验各环节的质量控制措施有效落实。

2、协助制定和完善质控流程及标准操作程序(SOP)。

3、完成上级交办的其他与质控相关的工作任务。



岗位要求

1、统招本科及以上学历,临床医学/临床药学等相关专业、有1-2年临床试验/质控经验、或应届生/实习生。

2、了解药物临床试验的基本流程及相关法规(如GCP)。

3、学习能力强、执行力与责任心强、沟通协作好、严谨保密。



工作安排

1、工作时间:五天工作制/早9晚6(弹性半小时打卡)、周末双休/节假日正常休;

2、根据项目需求,全国各地出差。

联系方式(北京经纬传奇医药科技有限公司)

  • 负责人:
  • 马经理 在线聊
  • 地址:
  • 北京北京市东城区导航
  • 单位简介

    经纬传奇是国内**家专业临床研究质量第三方稽查公司(3AUDIT),建立了第三方稽查标准体系,通过临床研究质量稽查、咨询和培训,提供专业客观的临床研究质量稽查报告,参与临床研究的各方都能按照GCP(或ICH-GCP)、SOPs和相关政策法规要求实施Ⅰ至Ⅳ期药物、医疗器械临床试验,以及中药保护、安全性评价等临床研究,获得药械研发真实数据。公司成立于2009年,已为上百家医药企业在规范临床试验质量、注册现场核查、注册申报多方面提供专业服务,汇聚了国内最丰富的药械临床试验案例库。经纬传奇稽查(3AUDIT)期待您的加入,为药品安全有效加上防线,为中国医药信誉书写保障!
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    更新于:2025-4-16