医疗器械注册专员

岗位职责：

1、负责医疗器械产品的注册工作，根据产品研发进度制定注册计划；

2、负责产品注册资料的编制、整理、递交、跟进、协调、修改及取证等相关工作；

3、负责对检测机构进行沟通和协调工作；

4、解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；

5、及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准，转化及运用；

6、注册资料的

整理归档；

7、完成经理安排的其他任务。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物工程、电子、机电工程等相关专业；

2、具备三年以上二类、三类医疗器械注册申报工作经验，有独立完成申报注册经验者优先；

3、具有团队合作意识，具有良好的语言沟通能力.协调能力；

4、熟练使用OFFICE办公软件，有较强的文案撰写能力、文笔流畅、逻辑性强；

5、工作认真踏实、细致严谨、责任心强。