生产技术主管（社招）1人

岗位职责:

1.协助生产负责人管理生产技术部人员并组织安排部门的日常工作，按时完成上级下达的各项指标任务。

2.负责审核修订新产品工艺规程和过程监控记录、起草修订生产技术部SMP和SOP等文件；

3.负责制定生产技术部年度培训计划，对在岗人员进行培训；

4.负责药品受托生产企业的调研、现场考察，并出具相应的考察报告；

5.负责审计药品受托生产企业，并参与供应商审计、自检等相关工作；

6.负责起草审核药品委托生产合同，并建立相关台账；

7.负责与受托生产企业、研发企业之间的沟通、协调；并按要求收集产品技术资料，审核修订受托生产企业和研发企业的工艺规程、验证方案、验证报告、批记录、产品工艺风险评估报告等技术文件。

8.负责根据销售计划制定委托药品的生产计划并下达生产任务，que保按时保质保量完成生产任务且过程符合要求；

9.负责配合接受各级药监局的许可检查、日常检查等；

10.其他领导交办的工作。



任职资格:

1.具有药学或相关专业本科及以上学历，具有五年以上从事药品生产管理经验，三年以上无菌药品生产质量管理经验。

2.具有药品生产相关的专业理论知识，熟悉药品生产管理法规和制剂产品（固体制剂、注射剂等）的生产工艺，熟悉GMP相关法律法规；

3.具有较强的组织、沟通和协调能力，执行力和责任心；

4.具有较强的风险意识、成本意识和数据分析能力；

5.能接受一定程度的出差。