质量部经理

工作内容：
1.负责质量管理体系文件的归口管理，负责各类质量管理文件的发放、更改及作废文件的控制。
2.对不合格品、不良问题、质量事故的归口管理。
3.进行质量统计和质量信息管理。
4.负责产品的原辅材料检验、包装材料检验、过程检验、出厂检验等质量检测工作。 5.负责纯化水、洁净环境等日常检测。
6.负责生产过程监控工作。
7.根据产品（含中间品、原辅材料、包材等）的标准制订检验规范。
8.负责新产品的分析性能研究、稳定性研究。
9.负责企业参考品的制备（转产之后）。
10.负责质量管理体系运行过程中产生的资料和记录的档案管理。
11.组织迎接药监局及检查局的各种检查。
12.负责检验区域的日常管理。
任职要求：
1.三年以上医疗器械、IVD行业质量管理工作经验；
2.熟悉质量部QA、QC工作内容；
3. 熟悉iso 13485、医疗器械生产质量管理规范等法律法规。