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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-9-23
- 岗位：全职
- 年龄：不限
1. 负责公司医械产品******注册、延续注册、变更注册的申报资料起草与申报；
2. 医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。
3. 负责医械产品注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进；
4. 跟进注册产品审评审批进度，及时解决产品注册过程中的相关问题；
5. 协助撰写医疗器械产品技术文件，产品技术要求、产品说明书、研制报告、技术报告等；
6. 注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。
7. 负责医疗器械相关法规的更新与收集。
任职要求：
1）本科以上学历或相当学历；
2）熟悉医疗器械或药品法规及相关注册流程；有2年以上医疗器械或药品注册工作经历。
3）工作态度严谨、细致，有责任心，能够合理安排时间并独立完成工作。
2. 医疗器械生产许可证、三类器械经营许可、二类器械经营备案办理与维护。
3. 负责医械产品注册检验及生物相容性试验的送检、检测进度跟进；
4. 跟进注册产品审评审批进度，及时解决产品注册过程中的相关问题；
5. 协助撰写医疗器械产品技术文件，产品技术要求、产品说明书、研制报告、技术报告等；
6. 注册申报资料、生产/经营相关申报资料整理归档。
7. 负责医疗器械相关法规的更新与收集。
任职要求：
1）本科以上学历或相当学历；
2）熟悉医疗器械或药品法规及相关注册流程；有2年以上医疗器械或药品注册工作经历。
3）工作态度严谨、细致，有责任心，能够合理安排时间并独立完成工作。
联系方式(陕西天宇制药有限公司)
单位简介
公司行业：医药/生物工程，其它公司类型：民营公司规模：100-499人天宇长安集团旗下陕西天宇制药有限公司、陕西长安科技医药有限公司、陕西红枫实业有限公司、西安柯莱生物有限公司，天宇集团健康管理中心、中国硬化网。公司总部位于高新区科技二路西安软件园，企业独有办公环境，公司投资5000万元新建厂房位于西安经济技术开发区泾河工业园，占地42.8亩，按照GMP要求建有小容量注射剂车间、原料药车间。现因发展需要，面向全社会招聘所述人才，诚邀有志之士加入共同发展、共同辉煌。工作地址：集团总部（高新区）联系方式：公司总部地址：西安市科技二路68号软件园秦风阁A座3F联系电话：**，88325315（传真）生产地址：西安经济技术开发区泾河工业园长庆西路108号联系电话：**，86033301（传真）通用网址：天宇制药天宇制药愿与社会各界有志之士共谋发展，共展宏图！
西安市文员-行政-翻译-秘书-后勤相似职位
更新于：2024-9-23
