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北京圣永制药有限公司

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    职位详情 2024-8-13

    • 岗位:全职
    • 年龄:不限
    岗位职责:
    1.负责全厂药品质量体系的搭建维护,药品质量符合GMP要求;
    2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
    3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;
    4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
    5.负责产品质量回顾性评价工作;
    6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;
    7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
    8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
    9.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
    岗位要求:
    1.本科学历,药学相关专业;有3年以上工作经验或经历过GMP认证优先考虑;大专学历需要最少3年相关工作经验。
    2.熟悉口服固体、液体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点;
    3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
    4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
    5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。

    联系方式(北京圣永制药有限公司)

  • 负责人:
  • 负责人 在线聊
  • 地址:
  • 北京通州区北京圣永制药有限公司北京市通州区于家务乡聚富苑工业区聚和四街3号导航
  • 单位简介

    北京圣永制药有限公司是一个新兴的制药企业,1997年3月取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》,根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和上级有关部门的要求,于1998年3月完成迁址并验收合格。同年开发完成**种四类新药--“君力达“研制并取得生产批准文号,年内试生产三批,经北京市药品检验所检验各项指标合格。2000年10月首批顺利通过《药品生产企业许可证》换证验收。在北京市药品监督管理主管部门的指导下,公司药品生产和质量管理水平得到明显提高,于2003年9月顺利通过国家药监主管部门的GMP认证。
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  • 北京圣永制药有限公司
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    更新于:2024-8-13