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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2024-8-12
- 岗位：全职
- 年龄：不限
工作职责:
1、负责工厂的验证与确认，制定年度验证计划并组织实施；
2、负责工厂验证文件的审核，符合GMP和相关法规
3、负责工厂验证操作规程的制定和定期审核；
4、负责协助调查生产过程中的偏差，并建议可采取的后继行动；
5、负责协调验证过程中相关部门的合作，监督验证过程实施，验证过程的真实；
6、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证；
7、定期进行工艺、灭菌设备、培养基灌装验证等。
任职资格:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上药品生产企业生产或质量管理经验，其中2年以上的验证主管经验。
3、熟悉固体、半固体、贴剂、乳膏等等生产工艺和生产设备，熟悉验证体系管理，优先。
4、熟悉清洁验证、公用系统验证、工艺验证等相关知识。
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。
6、具备团队协作精神及工作责任感。
7、有制药厂房/车间的新建项目经验者优先
1、负责工厂的验证与确认，制定年度验证计划并组织实施；
2、负责工厂验证文件的审核，符合GMP和相关法规
3、负责工厂验证操作规程的制定和定期审核；
4、负责协助调查生产过程中的偏差，并建议可采取的后继行动；
5、负责协调验证过程中相关部门的合作，监督验证过程实施，验证过程的真实；
6、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证；
7、定期进行工艺、灭菌设备、培养基灌装验证等。
任职资格:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上药品生产企业生产或质量管理经验，其中2年以上的验证主管经验。
3、熟悉固体、半固体、贴剂、乳膏等等生产工艺和生产设备，熟悉验证体系管理，优先。
4、熟悉清洁验证、公用系统验证、工艺验证等相关知识。
5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力。
6、具备团队协作精神及工作责任感。
7、有制药厂房/车间的新建项目经验者优先
联系方式(长沙晶易医药科技股份有限公司)
单位简介
长沙晶易医药科技有限公司成立于2010年8月，创始人为中南大学湘雅药学院药剂学系丁劲松教授和制剂研发知名专家孙亚洲高级工程师，专注提供药学和临床一站式解决方案。服务范围覆盖创新药原料及制剂的药学研究、PK/BE实验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究和分析测试服务等领域。2018年以来连续获得“中国医药研发公司20强”、“湖南省专精特新小巨人企业”、“国家高新技术企业”等荣誉。
工商信息
- 公司名称长沙晶易医药科技股份有限公司
- 法定代表人丁劲松
- 成立日期2010-08-19
- 企业类型其他股份有限公司(非上市)
- 经营状态开业
- 注册资金6,396.669万(元)
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更新于：2024-8-12
