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广州思德医疗科技有限公司
保
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注册工程师(有源方向)
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职位类别:
药品注册
经验要求:
1年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
8K~12K
岗位性质:
全职
工作地点:
广东 广州 海珠区
周休:
未写
职位要求:
岗位职责:
1. 负责新产品上市的注册申报项目推动工作,包括:
(1)对设计开发提出合规性需求并参与验收/确认评审,研发满足法规、标准要求;
(2)组织跟进产品型检,协助研发部门与检测机构沟通,取得合格报告;
(3)跟进临床试验事宜,协助医学部门与研究机构沟通,满足方案指标和合规要求;
(4)编制、汇总、提交注册,跟踪及完成审评发补意见;
2. 负责维护现有产品注册证书的有效性:延续注册、注册变更等;
3. 负责公司医疗器械生产许可证的申请及维护工作;
4. 负责医疗器械相关标准、法规的更新,收集、解读,分析对公司各类产品的影响,提交分析报告,并对相关部门进行相应培训;
5. 协助领导履行医疗器械有关法律法规及标准的严格执行,公司产品质量满足顾客和适用法律法规的要求;
6. 协助上级领导做好第二方,第三方审核和国家、省、市区药监局的监督检查工作;
7. 有效地和检测机构、审评机构以及咨询机构的沟通以及推动过程中问题的解决;
8. 上级交办的其他工作。
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地 址:
广东广州海珠区官洲生命科学创新中心A塔26楼2614-16单元
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性质:
民营
成立日期:
2019年
员工人数:
51-100人
五险
住房公积金
带薪年假
员工旅游
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
广州思德医疗科技有限公司是一家运用人工智能技术进行医疗器械研发的高新技术企业。公司聚焦精准医疗和智慧医疗,主要产品为:智能胶囊内镜阅片系统以及家用便携式智能胶囊胃镜。旨在基于精准的深度学习和个性化医疗诊断,有效的提高胃肠诊断的效率;针对性地解决目前胃肠检测中所遇到的痛点问题,并为患者提供基于胃肠检测的一站式服务;成为当前政府、医疗机构、体检中心等进行远程医疗、分级诊疗的优先实施载体之一。
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2024-4-28前 未有工资纠纷
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