原液生产经理

一、岗位职责：
1）负责原液生产部的综合管理工作，包括上游车间的种子批制备及管理、种子扩增、发酵、菌体破碎、澄清离心机微滤；下游车间的抗原纯化及原液分装，以及准备车间的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗灭菌等工序；                                   
2）根据公司年度经营计划，拟定部门预算、物料采购计划和年度生产计划；                 
3）负责监督 指导、审核部门文件的起草、修订，保障部门所属文件复核公司文件体系要求、工艺要求、GMP要求；                                                                                    
4）负责按照MAH产业化项目的整体要求，拟定场地变更、工艺变更、可比性研究的工作计划，并指导实施；                                                                                        
5）负责监督、指导、审核部门的设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作，保障设备、系统持续验证状态；                                                                                        
6）参与生产中变更、偏差处理。                                                                                
7）指导、组织部门自检自查工作，保障各项生产活动的持续合规性。构建并完善车间的安全管理制度，并监督其有效执行，保障安全生产。                                              
8）负责团队搭建、人员考核与储备；传播企业文化、价值观和行为准则，营造积极向上的团队氛围。                                                                                                         
9）上级领导安排的其他工作。

二、岗位要求：
1）本科及以上学历，生物工程、生物制药相关专业。
2）3年以上重组类生物制品生产工作经验，2年以原液生产管理经验，参与过GMP认证检查，有注册现场核查经验优先。
3）熟悉重组类生物制品原液生产上、下游工艺流程和质量控制点，能指导下属按照GMP流程处理相关问题；
4）熟悉生物制品和生产相关法律、法规。熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识，了解行业技术装备等发展趋势。
5）拥有较强现场问题处理能力和沟通协调能力，工作责任心强，思维严谨，能承受较强的工作压力。
6）熟练计算机操作，熟练使用各种办公设备和软件；
7）具备团队建设和人员培养能力，能系统的组织人员进行培训，营造良好团队氛围，增进团队凝聚力，认可企业文化。
需求人数：1人