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湖南一格制药有限公司招聘
湖南一格制药有限公司
保
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药品注册
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职位类别:
药品注册
经验要求:
2年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
6K~8K
岗位性质:
全职
工作地点:
湖南 湘潭 湘潭县
周休:
未写
职位要求:
岗位职责:
1、实时关注和收集国内外药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新,并反馈相关部门; 2、配合相关技术部门,审查、整理和协助撰写、修改申报资料; 3、负责公司部分研发项目的注册。
4、跟踪申报品种的注册进程,及时反馈并会同相关部门处理和解决药品注册申报过程中遇到的问题。
5、跟进、沟通和协调注册检验,药监部门组织开展的现场核查。
6、完成领导安排的其他相关工作。 任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业;
2、2年以上药品注册申报工作经验,有原料药、口服、液体制剂生产及申报相关经验的优先;有多年研发分析经验也可考虑;
3、熟悉药品相关法规及技术审评指导原则、技术审评要求,并及时跟进法规要求动向;
4、熟知药品注册流程,了解药品注册申报资料各模块撰写要求,能完成申报资料的初审和整合;
5、具备良好的沟通协调、及文字撰写能力;
6、具备专业英语阅读能力,同时具备听、说、写能力优先
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地 址:
湖南湘潭湘潭县
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好单位 我推荐
性质:
民营
成立日期:
2001年
员工人数:
1-49 人
湖南一格制药有限公司于二○○一年十二月由原湘潭市制药二厂改制而成,是一家集研发、生产和销售于一体的科技型民营企业,致力于人体药品的研究与应用。公司坐落于湘潭市北二环路,与湘潭大学、湖南科技大学毗邻,占地面积126亩,总建筑面积24000m2,绿化区域占整个厂区的42%,环境优雅,空气清新。主要生产化学药品、生物制品和中成药,已有国药准字号产品80个,常年生产的产品达46个。公司的冻干粉针剂、小容量注射剂以及生物制品已全部通过了国家药品GMP认证,并于2010年10月通过了 GMP的再认证。公司经过了几十年的发展,形成了独具特色的品牌优势,以“春花牌”为主的系列产品,质量稳定、确切深受到市场好评,销量逐年增加,为公司持续发展奠定了坚实的基础。公司在新产品开发与新技术应用推广方面,坚持走产学研相结合的道路,与众多高等院校及研究单位长期合作,具有强大的技术开发能力,并被湖南省科技主管部门认定为高新技术企业和民营科技企业。公司始终坚持“健康生活,一格使命”企业宗旨,心系“药品安全、人民生命健康”的安全理念,在发展中求创新,在创新中谋发展,竭力创建有特色、安全、****的制药企业。
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湘潭药品注册职位
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湘潭就业补贴
康强推荐单位
湖南一格制药有限公司
2024-4-27前 未有工资纠纷
本单位已加保
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