注册研究员

岗位需求：
?负责跟踪国内外医药产品研发进展，筛选立项信息，协助新产品项目的调研、评估论证及立项报批；
?负责查询、收集和整理国内外医药文献和相关信息，并进行立项分析；综合国内外医药研发信息及项目合作机会，撰写有效立项报告；
?参与制定产品的研发计划，负责跟进项目研发进度，研发的技术材料符合注册申报要求；
?按照注册申报要求，负责药品注册文件资料的收集、整理、审核、反馈、编写、翻译和申报及咨询工作；
?负责项目审评过程的日常跟踪，与药监局和产品注册检测部门的沟通和协调；
?及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出具的各项药事法规、文件、技术资料；
?为公司其他部门及员工提供产品注册信息的支持；
?负责外部机构的关系建立和维护；
?完成直接上级交办的其他工作任务。