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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-11-8
- 岗位：全职
- 年龄：不限
岗位职责：
1.对所有申请的偏差、变更、CAPA、OOS组织审核及评估，体系良好运行并不断进行改善。
2.供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪。
3.物料及产品的批记录审核和放行。
4.负责对研发进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题，汇报并进行整改监督跟踪，GMP持续有效的实施。
5.验证方案及报告审核，监督验证过程中的实施，及发生的异常情况参与调查。
6.组织及参与质量部对研发人员的培训。
7.对研发各部门仪器、设备、仪表进行统计，建立研发各实验室仪器设备，仪器仪表清单，并且对清单定期更新。
8.仪器、设备和仪表发放确认、验证、校准合格证书。
任职资格：
1本科及以上学历，有丰富工作经验者可降低学历要求；
2药学、生物或相关专业；
3相关工作经验，熟悉生物制品的生产工艺流程和GMP管理知识，熟悉中国、欧美、ICH等相关法规和指南、管理法规及指导原则，了解药品注册相关流程及要求；
4有组织协调能力，沟通能力强，有团队协作精神，责任心强。
1.对所有申请的偏差、变更、CAPA、OOS组织审核及评估，体系良好运行并不断进行改善。
2.供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪。
3.物料及产品的批记录审核和放行。
4.负责对研发进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题，汇报并进行整改监督跟踪，GMP持续有效的实施。
5.验证方案及报告审核，监督验证过程中的实施，及发生的异常情况参与调查。
6.组织及参与质量部对研发人员的培训。
7.对研发各部门仪器、设备、仪表进行统计，建立研发各实验室仪器设备，仪器仪表清单，并且对清单定期更新。
8.仪器、设备和仪表发放确认、验证、校准合格证书。
任职资格：
1本科及以上学历，有丰富工作经验者可降低学历要求；
2药学、生物或相关专业；
3相关工作经验，熟悉生物制品的生产工艺流程和GMP管理知识，熟悉中国、欧美、ICH等相关法规和指南、管理法规及指导原则，了解药品注册相关流程及要求；
4有组织协调能力，沟通能力强，有团队协作精神，责任心强。
联系方式(河北封章生物科技有限公司)
单位简介
河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月，总部位于河北固安，是一家专注于生物医药领域技术研发、技术方案支持的高科技企业。
封章生物本着“立功立德至臻至纯”的理念，主要从事生物科技领域内的技术研发、技术推广、技术咨询与转让等业务。
廊坊化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于：2023-11-8
