新药研发经理

岗位职责：

1.负责组织公司临床前药理、毒理研究工作；

2.负责制定临床前研发项目的药代、毒理实验研究方案，进行研发项目有关的药代动力学、毒理学等部分的调研；

3.与CRO或公司内部相关功能部门沟通协作，完成临床前研究项目的pre-IND毒理学和药代评价，制定或审阅方案，及时跟进试验进度，完成或审阅试验报告；

4.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题，以便项目顺利进行；

5、为其它在研项目提供技术支持。

任职要求：

1.生物学，药学或毒理学等相关专业本科以上学历，具有临床前相关研究工作经历2年以上，有新药研究与申报经验者优先；

2.熟悉临床前药理毒理研究及IND申报，CFDA/FDA有关生物药的GMP/GLP法规工作要求和指导原则；

3.熟悉药物临床前研发过程，能够设计和完成候选分子和制剂的安全性和毒理学临床前研究评价；