细胞培养课题负责人

工作职责:
1、负责细胞培养工艺开发，包括细胞株和培养基筛选，培养工艺优化、中试放大研究、工艺技术转移等；
2、负责完成相关试验技术报告，对工艺开发方案及可行性进行评估；
3、负责/协助完成临床前及临床样品生产及工艺技术转移；
4、参与项目管理、资料撰写等，协助完成申报相关工作。
任职资格:
1、微生物学学/细胞生物学/分子生物学/生物医药等相关专业，硕士及以上学历；
2、2年以上工作经验，对细胞株开发、细胞培养工艺有深入的了解，能够解决项目开发过程中遇到的问题；
3、精通各级生物反应器的操作；
4、对QbD有一定的认知，熟悉DOE在工艺开发过程中的应用；
具有以下经验者优先考虑：
1、有双特异抗体或生物类似药开发经验，所参与项目抗体表达水平较高者（＞5g/L）；
2、熟悉相关法规，有相关药物申报经验者；
3、拥有工艺表征研究和工艺验证或工艺放大生产经验者；
4、有项目管理经验或跨部门协作经验者。