
职位详情 2024-3-13
- 岗位:全职
- 年龄:不限
工作职责:
1、负责公司质量体系的落实与监督执行,并及时向上级反馈核查结果;
2、负责组织起草及审核质量管理标准(内控标准) 及生产/研发过程 监控程序;
3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作;
4、带领公司各部门贯彻执行 GMP、药品相关的法律、法规及国家对 药品质量的有关方针政策;
5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系,并监督检查文件系 统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的 GMP 发展、动态,并以 此为依据,向上级提出修改公司 GMP 标准文件的合理化建议;
6、做标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工 作;
7、配合上级按照国家规定进行 GMP 年审和 GMP 认证申报;
8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,生物技术、生物工程、遗传学、药学等相关专业;
2、具有 2 年以上的药品生产企业 QA 管理经验,有起草和审核文件的 经验;
3、熟悉 GMP 体系,能够撰写各类质量体系文件;
4、能够指导 GMP 认证工作;
5、有过药厂认证 、飞检的经验优先;
6、工作积极主动,认真负责、爱岗敬业,勤奋好学、善于总结,具有良好的沟通能力和团队合作精神;
7、能适应比较高强度工作,服从临时加班安排。
工作时间:双休,每天工作 8 小时
福利待遇:五险一金,包吃住,法定节假日,年休假,生日会
联系方式(秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司)
单位简介
未名达沃干细胞科技有限公司(以下简称“未名达沃”)成立于2019年9月17日,注册资本3亿元人民币。公司位于北戴河国家生命健康产业创新示范区的核心区——北戴河未名国际健康城,是北大未名生物工程集团有限公司下属专业细胞科技公司。依托北戴河国家生命健康产业创新示范区在大健康产业的各项特殊支持政策,未名达沃致力于细胞治疗技术(肿瘤免疫治疗、干细胞临床研究)的研发和应用,已建成为区域化的细胞制备中心,并力争打造成为国内的细胞治疗技术研发、服务和推广基地。
未名达沃拥有一支经验丰富的专业细胞研发和制备团队,建有区域内面积大、设施齐全的细胞制备中心,具有独立的符合GMP要求的干细胞制剂制备区、质量控制区、仓储区、细胞储存区、包装区以及独立研发区;配备了国际先进的仪器设备;建立了完善的细胞研发和制备的GMP规程。
北戴河国家生命健康产业创新示范区是由国家发改委等13个部委批准的我国大健康产业创新示范区。作为其核心区的北戴河未名国际健康城位于北戴河黄金海岸,地理位置独特,环境优美,周边配套完善。未名国际健康城是世界按GHP(生命全过程的良好健康管理规范)管理模式运营的示范区,目前已经建成并投入运营和即将投入运营的9大中心,即生殖医学中心、干细胞制备中心、细胞治疗中心、基因检测中心、健康管理中心、全球私人医生中心、生命信息中心、展示中心和国际交流中心。9大中心相互衔接,整合形成GHP健康管理模式,为客户提供个性化、保姆式、的健康管理服务。
工商信息
- 公司名称秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司
- 法定代表人田霞
- 成立日期2021-08-19
- 企业类型其他有限责任公司
- 经营状态开业
- 注册资金1,000万(元)
秦皇岛化验员/工艺员/QC、QA相似职位
更新于:2024-3-13