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海南帆顺医学科技服务有限公司招聘
海南帆顺医学科技服务有限公司
营业执照已认证
保
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招聘信息
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药品注册经理
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职位类别:
药品注册
经验要求:
5年以上
年龄要求:
不限
学历要求:
本科
薪酬范围:
10K~16K
岗位性质:
全职
工作地点:
海南 琼海 博鳌镇
周休:
2天
职位要求:
工作内容:
1、与境外相关公司对接,对注册项目进行评估,制定进口药品NMPA的注册策略、行动计划和成本预算等。
2、与境外相关公司沟通,负责并安排NMPA的沟通咨询, 负责NDA和IND的申请。
3、把握注册递交的方向,控制注册资料质量,监督注册计划执行情况,解决注册过程中遇到的问题。
4、负责产品的注册检测工作。
5、负责乐城真实世界研究的申请工作。
6、管理注册团队,给予必要的培训和支持,注册按计划及时完成,控制成本支出。
7、跟进中国药监局及全球法规变化趋势,总结并通报公司可能产生的影响。
8、与中国药监局、中检院、行业协会等相关外部机构建立并保持良好的专业合作关系。
9、直属领导和公司分配的其他工作。
岗位要求:
1、医学相关专业,学士学位或以上学历
2、熟悉药品相关法规,熟悉ICH相关法规
3、五年以上药品注册相关经验,有进口药品注册经验的优先
4、熟悉药品注册法规体系
5、危机意识和紧急情况应对处理能力
6、熟练的商务英语听说及读写能力
7、良好的沟通能力
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地 址:
海南琼海博鳌镇乐城国际医疗先行区康祥路7号
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好单位 我推荐
性质:
外企/合资
成立日期:
2020年
员工人数:
51-100人
上午08:30-下午17:30
周休2天
偶尔加班
五险
住房公积金
周末双休
交通补贴
带薪年假
包吃
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
查看详细介绍--联系方式
视频
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琼海药品注册职位
本单位职位
琼海就业补贴
工商信息
公司全称
海南帆顺医学科技服务有限公司
法定代表人
王勤
成立时间
2020-04-20
信用代码
91460000**********
参保人数
17人
注册地址
海南省琼海市海南省琼海市博鳌乐城国际医疗旅游先行区康祥路7号
经营范围
许可项目:特殊医学用途配方食品销售;食品经营(销售散装食品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械经营;技术进出口;药品进出口;货物进出口;保健食品(预包装)销售;医疗服务;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:柜台、摊位出租;非居住房地产租赁;住房租赁;品牌管理;租赁服务(不含许可类租赁服务);仓储设备租赁服务;企业总部管理;单位后勤管理服务;企业管理;医院管理;供应链管理服务;会议及展览服务;票务代理服务;医学研究和试验发展;专业设计服务;平面设计;家宴服务;病人陪护服务;托育服务;文化场馆管理服务;个人商务服务;打字复印;图文设计制作;办公服务;生物化工产品技术研发;销售代理;互联网销售(除销售需要许可的商品);国内贸易代理;化妆品批发;**类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;新材料技术推广服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;建筑材料销售;包装材料及制品销售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
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康强推荐单位
海南帆顺医学科技服务有限公司
2024-5-5前 未有工资纠纷
本单位已加保
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