QA专员

岗位职责:
1.依据国内外新药研发法律法规,新药研发质量体系符合法规要求;
2.进行新药研发过程中的规范性核查,提出改进措施并督促整改;
3.参与组织新药研发现场核查、准备相关核查资料;
4. 负责研发质量管理体系相关文件的编制及管理;
5. 对研发质量管理体系提出改进意见并制定解决方案或纠偏措施;
6. 参与研发关键仪器设备、设施及系统的确认与验证。
7、对物料的合法来源进行核查，物料来源符合要求，并对供应商进行审计。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学相关专业； 
2.有3年及以上生物行业QA工作经验，有分子生物学实验操作经验者优先；
3.具备一定的质量管理意识及经验； 
4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则；
5、熟悉疫苗研发的基本流程；
6.逻辑思维清晰，有较强的的文件撰写能力；
7.具有正确的价值观，工作认真踏实，积极主动。