岗位职责：
1、通过多种途径，掌握生物制品注册政策和动态；并负责法规政策文件资料库的整理和管理；
2、撰写、整理、审核及报送生物制品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续； 
3、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；
5、负责完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、生物技术/生物工程/医药相关专业本科及以上学历，有干细胞临床备案和药品注册经验者优先考虑；
2、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求，熟悉细胞系列产品质量研究者可优先考虑；
3、具备良好的沟通协调能力；
4、具有较强的计算机办公软件运用能力。