职位详情

岗位职责：
1、在生产技术部经理领导下，负责车间生产计划管理，协调各生产资源，按时供货；
2、负责组织车间员工按GMP文件的规定进行生产操作，按时按量保质完成工作任务；
3、 负责生产线质量和生产体系的建立、维护工作；
4、主导产品试生产工作，产品工艺验证、清洁验证、培养基模拟分装等验证工作；
5、负责车间GMP文件的起草和修订；
6、负责批生产记录的收集和整理归档；
7、 参与生产设备和公用系统的验证和确认工作；
8、 参与生产线的各类GMP认证和审计工作。

岗位要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程及相关专业
2、5年制药企业生产经验，2年以上冻干/水针/固体（口服）/原料车间主任工作经验；
2、熟悉GMP 规范要求,熟悉产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；
3、具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
4、具有GMP认证经历并获得通过者优先考虑。