药物警戒专员

职位详情

工作地址：
1：河南省郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处《庚贤堂制药》
2：三门峡渑池县会盟路西段《广宇生物制药》
以上两个工作地址，根据自身情况，自愿选择，详情面谈。

任职要求：
1、本科及以上学历，医学、临床或药学相关专业；
2、 具备一定的药物警戒知识，了解药物/生物制药/安全管理方面的国际法规；
3、风险控制计划、DSUR的撰写有所了解；
4、有医学事务或药物警戒相关经验或曾在药企从事质量管理经验者优先；
5、善于学习、责任心强，具有团队协作精神；
6、思维敏捷，应变能力强，能灵活处理突发问题。

岗位职责：
1、协助建立、维护、更新公司药物警戒相关SOP和工作文档等；
2、负责收集药品不良反应/事件，药品安全性信息监测、风险信号的管理，并对相关信息进行归纳、整理、分析，并报主管领导；
3、负责药品定期安全性更新报告的撰写；
4、参与药品风险管理，药物警戒内审等工作；
5、参与和实施药品安全知识培训；
6、进行药物安全数据库的维护；
7、协助药物警戒经理建立产品药物警戒相关文档；维护、更新、存档药物警戒工作文档；
8、进行文献检索等工作；
9、完成领导交办的其他工作。