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杭州皓阳生物技术有限公司
验证QA  
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职位类别:
经验要求: 1年以上
年龄要求: 不限 学历要求:本科
薪酬范围: 6K~12K 岗位性质: 全职
工作地点: 浙江 杭州 余杭区 周休:未写
职位要求:
1.负责参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查;
2.负责参与新设备验证工作;
3.负责参与系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
4.负责参与检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
5.负责验证管理,参与验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部[ ]及验证QA主管汇报;
6.验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,验证方案的顺利实施;
7.负责参与各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
任职要求
1.大学本科以上学历,医药学或相关专业,具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验;
2.熟练药企GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
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负 责 人: 人事 在线聊
地  址: 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号45幢  地图/导航
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性质: 民营   成立日期: 0年  员工人数: 51-100人

杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年11月,是一家从事治疗性抗体和重组蛋白药物开发服务的国家高新技术企业。公司拥有抗体药物人源化和成药性分析、稳定细胞株构建、发酵工艺开发、纯化工艺开发、制剂处方开发、分析方法开发、抗体偶联药物(ADCs)开发、培养基定制开发等多个药物开发平台,建有完善的250L,500L,1000L规模原液和成品GMP生产线,能够提供从DNA到IND和临床Ⅰ、Ⅱ期样品生产一站式纯粹与专业CDMO服务。公司现有研发实验室面积8000平方米,总投资1.5亿元。自成立以来,公司为国内外多个新药研发企业提供生物药物技术研发服务,同时与多家知名医药公司达成战略合作。在企业快速发展的同时,我们也注重员工的个人成长。提供适合职业生涯发展方向的规划、建立广阔的晋升通道。每年公司组织业绩良好、为公司作出贡献的业务骨干外出学习和考察,以开阔员工视野,增长见识。公司福利待遇丰厚,缴纳“五险一金”、提供年休假、租房补贴、定期体检、团建活动、年度旅游等普惠福利。还有生日惊喜、年度大会、节日福利。另外,杭州市政府及临平区政府为引进人才,对与临平区企业签订劳动合同的应届毕业生发放生活安家补助,本科4万,研究生5万,博士生6万。皓阳生物致力于通过新药研发,推动生物医药领域的进步,实现创新为民、科技惠民的创业目标。公司立足中国,实践 “聆听 深耕 开拓 共赢”的企业精神,努力打造一个行业地位突出,管理先进的现代化企业。我们求贤若渴,为所有员工提供良好的职业晋升和发展机会,加入我们,你将有无限可能。


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