职位要求: |
1.负责参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查; 2.负责参与新设备验证工作; 3.负责参与系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作; 4.负责参与检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作; 5.负责验证管理,参与验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部[ ]及验证QA主管汇报; 6.验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,验证方案的顺利实施; 7.负责参与各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。 任职要求 1.大学本科以上学历,医药学或相关专业,具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验; 2.熟练药企GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识; 3具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。 |