QA工程师

岗位职责：
1.知晓细胞培养常识以及细胞药物申报的基本知识；
2.物料检验的取样和检验记录审核；
3.批生产记录的审核及产品放行；
4.支持工艺确认/验证、检验方法的确认/验证、清洁确认/验证；
5.设备的验证和维护管理；
6.QA相关SOP的起草或升级；生产和质检相关SOP、URS、工艺规程等的审核；
7.与生产相关的偏差处理；
8.体系内审；
9.文件整合和偏差调查；
10.有一定的文献检索和追踪能力。

任职要求：
本科以上学历，1年以上QA经验和细胞行业相关工作经验，有CNAS认证或细胞药物申报经验者优先