1、负责完成立项报告的撰写 ,合理制定项目研发计划,按计划推进项目进程;
2、负责制剂不同剂型的处方 I艺筛选研究工作,并实现向中式生产的转化,撰写审核各阶段总结报告;
3、负责对产品研发过程中出现的问题进行分析和解决 ,项目进度和质量;
4、能真实及时完整书写实验记录 ,对组内成员的记录数据进行审核和管理,及时汇总和整理数据,对实验
方案进行把控;
5、根据药品注册法规要求 ,撰写整理规范的申报资料;
6、协助上级领导完成其他任务。
任职要求:
1、专业:药物制剂、药剂或药学相关专业,本科6年及以上,硕士4年及以上药物制剂工作经验;
2、技能:熟悉制剂各I艺步骤仪器设备的原理及操作,熟悉药品研发的基本要求和特点,有较强的实验技
能与理论水平,具备熟练的文献查阅能力;熟悉ICH指导原则和药品注册法规;对工作认真负责,抗压能力
较强;
3、经验:对处方工艺开发和优化有深刻的认识和丰富的经验,熟悉仿制药研发流程,有多个项目完成申报
的经验;有管理团队经验;
4、语言水平:英语4级及以上;
5、交流水平:良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神。