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注：不同岗位福利/上班时间有所不同
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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2023-7-14
- 岗位：全职
- 年龄：不限
A）负责组织安排质量手册与程序文件要求的质量活动,质量体系的有效运行。
B）根据项目需要,建立与维护药品审评审批及核查机构、工作关系、技术专家网络。
C ）按照公司制定的项目研发计划,根据药品注册的技术要求,对内保持注册部门与技术部门及其它相关部门的沟通与协调,组织、准备相应的注册资料,提交注册申请;跟踪注册进度，掌握注册的**信息,及时解决注册过程中出现的问题。
D ）及时收集、分类管理政府部i ]出台的医疗器械相关法规、文件、指南,为公司决策提供建议,关注行业动态。
E）负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实。
F ）负责公司产品有关的合规性检查。
G ）负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
H ）跟踪整个注册及认证流程,并各个环节的顺利进行。
I）跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
要求:
本科或以上学历,生物、医药等相关专业,熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息; 3年以上注册法规临床相关工作经验;个人综合能力和素质突出,或在工作中业绩突出者, 按照有关规定,或经领导审批同意,可以适当放宽任职条件。
B）根据项目需要,建立与维护药品审评审批及核查机构、工作关系、技术专家网络。
C ）按照公司制定的项目研发计划,根据药品注册的技术要求,对内保持注册部门与技术部门及其它相关部门的沟通与协调,组织、准备相应的注册资料,提交注册申请;跟踪注册进度，掌握注册的**信息,及时解决注册过程中出现的问题。
D ）及时收集、分类管理政府部i ]出台的医疗器械相关法规、文件、指南,为公司决策提供建议,关注行业动态。
E）负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实。
F ）负责公司产品有关的合规性检查。
G ）负责公司内部对于相关法规的咨询与支持。
H ）跟踪整个注册及认证流程,并各个环节的顺利进行。
I）跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。
要求:
本科或以上学历,生物、医药等相关专业,熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息; 3年以上注册法规临床相关工作经验;个人综合能力和素质突出,或在工作中业绩突出者, 按照有关规定,或经领导审批同意,可以适当放宽任职条件。
联系方式(珠海市丽拓生物科技有限公司)
单位简介
珠海市丽拓生物科技有限公司是一家集中临床诊断试剂与医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司部分产品已获得国家专利称号，公司产品广泛应用于医疗卫生、服务等行业。公司产品包括LTS-V400阴道炎检测系统，LTS-3000全自动制片染片系统，LT-YJ2000自动液基薄层细胞制片机，LTS-V400阴道炎检测系统（单联），BV检测试剂盒，支原体分离、鉴定、药敏检测板，HP幽门螺杆菌检测卡，细菌性阴道病检测试剂盒等，运营系统采用先进的ERP管理系统，通过了ISO13485：2003医疗器械管理体系认证，生产车间全部为恒温恒湿无尘车间。到目前为止公司已建立珠海市丽拓生物科技有限公司及湖南省丽拓生物科技有限公司，已建成多个无尘生产车间和仪器组装生产线，公司目前处于迅速发展时期，正急需大批有志于从事临床诊断试剂与医疗仪器的人才加入，公司热忱欢迎你们的加盟。
公司一直视人才为企业发展的源动力，不断开拓新的业务领域，为员工提供可持续发展的机会和空间，并以完善的员工培训体系、灵活的用人机制、清晰的职业生涯发展体系及与市场接轨的薪酬体系，为员工搭建公平竞争的成长平台。每一位员工的成功都是公司的财富，愿您与公司共同成长，共谱辉煌！
珠海公司福利：
1、5天8小时工作时间；
2、给员工入职买社保；
3、每日工作餐免费；
4、免费提供住宿（有空调、热水、网络）；
5、有班车接送（坦洲方向）；
6、有年终奖；
7、满一年享受5天带薪年假；
8、生日、节日问候金；
9、年度秋季旅行；
10、不定期文体活动；
11、免费年度体检；
12、有工龄工资；
13、提供系统培训；
14、提供晋升空间。
工商信息
- 公司名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司
- 法定代表人雍学安
- 成立日期2000-09-05
- 企业类型其他股份有限公司(非上市)
- 经营状态开业
- 注册资金4,369.12万(元)
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更新于：2023-7-14
