药品研发分析研究主管

1、领导项目组开展分析研发工作,负责分析研发方案的制定、论证和实施工作;
2、根据负责项目组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按CTD要求撰写实验总结报告,按照注册管理办法相关要求编写原始记录等;
4、负责制定质量标准和相关SOP文件,负责中试放大生产的方法转移与确认等相关工作;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、对项目组内成员进行培训和绩效考核;
7、完成上级主管安排的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历，药剂、分析、中药或其他药学相关专业, 5年以上相关研发项目管理工作经验（或项目
负责人） ;
2、能熟练使用常见分析仪器设备,能独立进行各项试验,动手能力强,并能解决试验过程中的问题,同时
还可对其他研发实验员及助理进行技术指导;
3、能独立制定研究方案 ,带领项目组完成项目工作;
4、具有一定英语读写能力,能独立阅读、翻译英语资料;
5、有较好的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。