QA验证主管

1、负责验证相关管理流程文件、验证状态的维护、更新及优化；
2、负责验证相关风险评估分析及更新，验证风险评估的可指导性；
3、负责验证总计划的开展及完成进度跟进，指导各部门验证工作的开展；
4、负责监督验证工作完成情况及验证过程发生问题的解决，起草和审核验证方案及报告；
5、负责参与部分验证工作的开展实施；
6、组织验证工作相关知识的培训；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、药学相关专业；
2、1-2年药厂验证工作经验；
3、对制药行业的设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验；
4、熟悉FDA EU ISPE ICH WHO,等法规和指南，和相关验证要求
5、医疗器械工作经验，三类医疗器械工作经验优先。