注册专员

1、参与到公司在研产品的研发全过程，负责新产品的注册报批；
2、保持与器审中心的良好沟通和关系维护，负责产品研发过程中的评审咨询工作；
3、及时收集并分析与公司产品相关的各项监管条例、法规和国际行标，并做好部门内分享；
4、负责医疗器械产品的送检与注册，相关材料的整合和递交；
5、制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；
6、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
7、上级领导交代的其他工作任务。
任职要求：
1、有三年以上无源二、三类医疗器械产品的注册经验；熟练掌握二、三类医疗器械的注册流程、相关法规及技术指导原则；
2、熟悉注册申报中的各个环节，具备良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
3、具有良好的沟通协调能力，具备一定的英文读写能力；
4、能够独立开展注册申报工作，具备团队合作精神。