工艺开发主管

1、上游工艺的开发和优化：包括实验设计、操作、数据分析和报告撰写；
2、针对不同产品开发相关的上游工艺；
3、撰写实验报告、SOP及相应模块的申报资料；
4、协助技术转移和GMP 生产；
5、负责对委外研发项目的项目管理并收集整理和总结实验数据及结果；
6、负责本部门日常管理及维护工作。
任职要求：
1、有上游工艺开发工作经验3年及以上；
2、独立查阅中英文文献，解决实际工作问题；
3、熟悉药典、ICH指导原则等相关法规和QbD理念，有多因素试验工作经验；
4、能独立操作生物反应器，熟悉反应器工程原理；
5、具备发酵相关生产操作经验优先