药物研发分析主管

1、负责仿制药质量分析方法的设计、开发、验证及转移；
2、负责药物分析相关试验工作，制定质量标准，完成稳定性研究；
3、对实验数据进行汇总、分析，独立完成CTD申报资料的撰写；
4、药物分析相关申报资料的整理。
任职要求：
1、从事药物研发分析5年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程；
2、药物分析或化学分析等相关专业，本科以上学历；
3、对现在法规政策比较了解，独立完成药品申报项目2个以上（分析方法开发和验证，对照品标定及注册资料撰写）；
4、能有较强的分析问题和解决问题能力，能独立开展并完成研发课题；
5、熟练使用和维护实验室中用到的各种仪器；
6、熟悉HPLC、IR、GC、原子吸收、粒度等常用药物分析技术。