检验员

职责描述：
1、负责原辅料、包材、中间体、成品、公用系统等样品的微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、抑菌效力检查；
2、负责建立样品的微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查、抑菌效力检查等检测方法；
3、定期或根据工作需要对生产车间、微生物限度检验间、无菌检验间、阳性操作室、取样间等洁净区、洁净设备洁进行悬浮粒子、沉降菌等测定；
4、负责菌种的日常管理：传代、鉴别、销毁；
5、负责培养基的日常管理：配制、适用性检查；
6、负责微生物实验室维护：清场、消毒、温湿度监测、压差监测；
7、协助车间完成工艺验证、设备确认等相关项目的检测；
8、做好职责范围内的其它工作，包括常规检验工作，以及领导交办的各种临时性工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，医疗器械、微生物等相关专业，两年以上微生物检验工作经验；
2、具有原辅料、包装材料、中间体、成品和稳定性考察样品的微生物检验工作经历；
3、熟悉工艺用水的微生物检验，能进行检品的无菌检验，熟悉设备验证的相关内容。
4、熟悉ISO13485等质量体系知识；
5、具备微生物检验员证书优先；
6、良好的沟通能力及团队工作精神；
7、工作态度积极，责任心与上进心强；
8、熟练使用office及数据分析软件。