微生物专员

1. 负责完成原辅料、中间产品和成品的微生物、内毒素、不溶性微粒检测，公用介质的日常检测，及其他检测，数据的准确性；
2. 制定与QC微生物检测有关的SOP，并其符合GMP及药典的要求；
3. 负责微生物检测相关仪器、设备的使用、维护、保养，其良好的运行状态；
4. 负责原辅料取样及样品管理；
5. 负责OOS/OOT的上报，并协助实验室调查和处理；
6. 协助参与常规检查包括自检、GMP认证检查或其他内外部审计；
7. 负责分析方法的开发/转移/确认/验证及其他验证活动的支持检测；
8. 完成微生物检测结果的统计分析，为产品年度质量回顾提供支持性数据；
9. 负责实验室安全、健康和环境控制，符合安全规范；
10. 完成实验室的日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源， 推进工作顺利开展；
11. 完成上级领导安排的其他工作。