药物分析研究员

1. 负责分析项目的调研报告、阶段性工作总结、协助项目申报和现场核查等工作；
2. 负责创新药物和仿制药原料、制剂的方法开发及验证；
3. 按时间节点完成负责项目进度，及时地解决实验过程中遇到的问题，生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证中分析工作顺利进行；
4. 熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源；
5. 指导并督促实验员按要求完成实验部分工作，认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录，并对实验数据及时处理、汇总。
6. 负责药物IND、ANDA、NDA等CTD申报资料的撰写。
任职资格：
1. 药物分析相关专业硕士以上学历，3年以上相关工作经验；或者本科以上学历，5年以上相关工作经验。
2. 熟悉药品研发的技术要求与技术规范，熟悉药物注册的相关法规和技术指导原则，具有成功申报相关项目经验，至少全程负责过1-2个化药项目全程药物质量研究工作；
3. 熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源；
4. 熟练使用LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器；具有较强的分析方法开发能力；
5. 具有较强的英文阅读能力，有较强的计划性、执行力和组织协调能力；
6. 有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力，愿意与公司共同发展。