质量负责人

南京丰恺思药物研发有限公司坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋，主要提供仿制药一致性评价的一站式服务，同时成为高技术门槛仿制药的持有人（MAH）。公司主要研发方向：液体制剂和具有技术壁垒的高难度的口服固体制剂（缓控释、肠溶制剂和难溶制剂）。公司拥有的研发平台，配备先进的药品研究仪器设备，包括15台**液相色谱仪、全自动溶出仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、挤出滚圆机、多功能流化床、三维混合机、自动旋转式压片机、薄膜包衣机、冷冻干燥机、立式压力蒸汽灭菌器、安瓿熔封仪等设备，可实现制剂中试规模样品放大，实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接，为优质的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程研发数据的科学性、完整性、真实性和可塑性。目前公司进行的液体及固体口服制剂研发项目有多个（AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL肠溶片、PTLZ肠溶片、Solon颗粒等），并都取得了阶段性成果，目前多个产品已经注册申报，待获得注册批件。目前合作企业包括：海翔药业、科伦药业、灵康药业、华北制药等10多家上市制药公司。公司始终秉承“专业、专注、诚信、共赢”的文化理念，致力于向社会提供优质的药品的健康服务。