1、建立并持续完善研发质量管理体系；
2、定期检查研发过程中的各项记录，研发数据记录的合规性、真实性、完整性；
3、推进质量管理文件体系的撰写、修订、审核、生效、变更、实施工作，推进各阶段的管理规范、标准操作规程（SOP）等文件的制订工作；
4、进行实验室现场规范检查，实验室设备实施日常维护管理的正确性；
5、负责研发文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
6、对原始物料进行入库审核和领用台账管理，对各研发阶段的留样和稳定性研究工作进行协助监督管理；
7、跟进药品研发相关的各项政策、法律法规、管理制度以及技术要求，并作归档管理、培训管理，药物研发体系符合政策法规与技术规范的要求；
8、参与研发注册现场核查的准备工作；
9、安全环保；
10、上级安排的其他工作内容。
岗位要求：
1.药学相关专业的本科及以上学历；
2. 3年以上药品研发的QA质量管理相关工作经验；
3.了解药典及各项质量相关的法律法规技术要求者优先，了解质量研究及分析者优先；
4.自我学习能力强，能主动发现问题和分析问题，工作细致负责、有耐心，有良好沟通合作意识。