化药原料药研发研究员

1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发，包括设计药物合成路线和工艺优化方案，制定及执行实验计划，撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料； 
2.负责课题组项目管理和人员管理，包括技术培训、工作指导、绩效考核工作； 
3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告； 
4.负责管理项目进行情况，并解决遇到的问题（如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等），及时向主管领导汇报； 
5.负责组织课题组的工艺开发各阶段报告的整理、审核； 
6.带领组员进行工艺优化研究，开发出适合大生产的工艺，并进行中试级工艺研究，及生产交接技术指导 
7.负责组织试验数据（小试、中试）的收集、整理、分析和归档工作； 
8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作，各种质量标准（物料、中控、成品）的起草工作；