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招聘亮点
康强栏目
职位详情 2022-11-14
- 岗位:全职
- 年龄:不限
招聘类型:口服/缓控释主管、液体制剂主管、外用制剂主管
1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移;
2、制定和实施批生产记录,SOP,稳定性研究方案和工艺验证方案;
3、制定准备药品注册文件:设计、实施和阐述处方和或工艺开发试验 撰写符合法规要求的注册用CMC文件;
4、指导工艺转移及工厂进行放大验证工作;
5、按要求完成合成相关的CTD资料整理与撰写。
任职要求:
1、药剂学、药学等相关专业,硕士及以上学历,5年以上工作经验,特别者,学历可放宽至本科,工作经验可放宽至3年。
2、近5年有至少或2个以上项目申报经验(以项目申报到CDE为准);
3、熟练掌握文献检索方法,独立完成文献调研和专利检索相关工作;
4、工作责任心强,思路清晰,有较强的沟通能力及团队合作意识;
5、具备独立解决问题的能力,抗压能力强,有中试放大的经验。
6、有外用制剂、缓控释制剂等制剂经验优先考虑。
1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移;
2、制定和实施批生产记录,SOP,稳定性研究方案和工艺验证方案;
3、制定准备药品注册文件:设计、实施和阐述处方和或工艺开发试验 撰写符合法规要求的注册用CMC文件;
4、指导工艺转移及工厂进行放大验证工作;
5、按要求完成合成相关的CTD资料整理与撰写。
任职要求:
1、药剂学、药学等相关专业,硕士及以上学历,5年以上工作经验,特别者,学历可放宽至本科,工作经验可放宽至3年。
2、近5年有至少或2个以上项目申报经验(以项目申报到CDE为准);
3、熟练掌握文献检索方法,独立完成文献调研和专利检索相关工作;
4、工作责任心强,思路清晰,有较强的沟通能力及团队合作意识;
5、具备独立解决问题的能力,抗压能力强,有中试放大的经验。
6、有外用制剂、缓控释制剂等制剂经验优先考虑。
联系方式(艾立康药业股份有限公司)
单位简介
艾立康药业股份有限公司总部位于浙江海宁,注册资本1亿元,是一家专注于小分子化学药物研发与产业化的高科技医药企业,下设江苏艾立康医药科技有限公司、浙江艾立康新药研发有限公司和安徽艾立德制药有限公司3家子公司。公司建立了兼具创新力和竞争力的创新药、改良型新药、仿制药研发体系,在浙江海宁、江苏南京分别建有3500平米和1800平方米的两个研发中心,拥有多个特色开发技术平台,包括靶向创新药物开发平台、人工智能药物设计平台、细胞和酶活性筛选平台、手性药物开发平台、缓控释/透皮等复杂制剂开发平台等。两个研发中心拥有一支高水平的研发队伍,其中博士和硕士比例超过50%。核心骨干由多名博士组成,具有多年项目开发经验,均来自于海内外知名药企或研究机构,人员结构合理,注重理论与实践并举,研究与产业化结合。公司于2020年在安徽省安庆市高新区投建了占地72亩的原料制剂生产基地,将建设三个原料药生产车间、一个制剂综合车间和一个研发中心。生产基地将于2022年初建成,项目建成后,将实现产品的产业化生产,推动公司蝶变跃升式快速发展。
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更新于:2022-11-14